浅谈VDR如何助力药企融资及BD交易

该文章由iDeals与雅法资本联合创作。


VDR的概念

VDR是一个基于网络的文件传播系统,主要用于重要或机密文件的传输、保存和共享。这类公司主要服务于金融业,其使用范围主要包括并购交易、企业重组、融资上市、资产销售等等。通过VDR,企业员工可以在被授权的人之间分享关键数据和见解,这些数据不能被公开,尤其不能落入竞争者手中。好的VDR平台可以提供一个精简、保密且易于配置的数据共享系统,对于那些想在安全问题上持续保持自己领先的公司来说尤为重要。

药企融资/BD交易的得力助手

2022年,中国医疗健康产业投融资市场共发生1218起融资事件,总融资金额156亿美元,尽管相比2021年均有所下降,却有利于创新企业进一步深入格局尚未固化的蓝海市场。2023年经济可能不会立刻回暖,在去年6月至12月期间,仅有不到40%的临床试验处于正常执行的状态,而大量搁置或延期的临床试验将影响未来两到三年内新产品上市的速度。所以对于2023年,可以说是非常具有挑战又充满期待的一年。为了在这样的大环境下更好的生存,越来越多的企业将license out列为企业商业拓展(BD)的主要战略目标之一,希望通过与海外药企合作,拓展海外布局,降低新药研发风险和成本。

对于Biotech,成功达成license out,相当于是公司的技术和资产受到了海外药企的背书和认可,给投资人信心,为后续的融资铺平道路。但是跟海外药企合作,因为距离,信息交互不方便,信任的建立过程非常漫长,VDR在这个时候就成了不可或缺的信息交互工具。线上使用VDR不光取代了传统尽职调查期间访问物理数据室,需要在一个安全环境中查看敏感数据文件的劳动密集型过程。也同步将此过程的所有行为数据进行抓取统计分析,为企业的高层决策提供数据支撑。利用VDR,企业可以大大降低对外合作的信任门槛,可对外部合作机构进行分组精细化管理,配置多种权限。批量进行文件权限设置,高效推动业务进程的同时,凭借多种权限与水印及IP地址限制等组合功能来确保数据及文件的安全。

国内多数上市药企以及Biotech都在使用VDR,比如恒瑞医药,豪森药业,华东医药,先声药业,以及biotech如艾博生物,君实生物,天境生物,轩竹生物,还有基金和第三方服务机构如经纬创投,德勤,药明康德等等。在融资和合作的过程中,VDR可推动关键合作时间节点的推进,有经验的BD或者公司管理层会通过VDR把握信息层层披露的进程以及对应的合作谈判。所以在恰当的时间节点通过VDR给合作方披露正确的信息也非常重要。

VDR的实际应用

不管是融资还是对外授权的合作,都会涉及到尽职调查,企业需要逐步披露自己的大量敏感信息。一般而言主要是两方面的内容:

公司情况

发展历程或历史沿革,得过哪些奖励或者资质,股权穿透,员工数量、年龄结构、学历结构和薪酬结构,核心岗位及骨干人才的简历,财务方面的财报、预算及支出项目明细,还有公司的管理制度以及遵循的行业标准等;

业务/资产情况

涵盖产品内容、主要精通什么业务或者提供什么服务,有什么核心技术或者核心资源,在行业上下游产业链中的地位,知识产权布局,具体产品的特征和优势,靶点、适应症以及临床数据等。范围再扩展一些还有所在行业领域的市场分析报告及竞争情况、竞品情况。以医药行业为例,需要整个药物研发过程,从临床前研究-IND申报-临床试验-NDA申报再到最后的上市申报资料。包含药效、药动、药物毒理学及药物验证等等海量的机密敏感信息需要对外进行披露。


【干货】

License Out VDR清单及开放的时间阶段

【注:不同项目会有不同的要求,以下内容并不适用于所有项目】

第一阶段,一般在签完保密协议后,签署Term sheet之前:

  1. 临床前数据总结如PK/PD、毒理学、体内及体外数据等信息

  2. 临床数据汇总如临床试验设计、推进计划、中期数据或临床结果数据汇总

  3. CMC概括信息

  4. 监管备案文件如IND递交文件等

  5. 专利信息如知识产权状况,包括申请号、申请日期、优先权日期、法律状态等

  6. 其他含团队介绍,以及公司保密deck。

第二阶段,在签署Term sheet之后,在之前披露的信息基础上进一步补充信息:

  1. 详细的临床前数据

  2. 临床试验的详细信息,包括患者个人信息

  3. FTO报告(如有)

  4. 研究者手册(Investigator Brochure)

  5. 监管部门的往来信函

  6. CMC详细信息等等


VDR的功能模块

有些中小型公司可能刚开始用的是自己搭建的云盘或者数据库,但是并不能满足全面的需求比如同时满足:保密、分层授权、数据开放的时间权限设置等等。这里我们以iDeals为例,展示一些功能界面供参考。
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权限设置
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文件管理
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行为追踪、分析报告




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