创新药企:保护知识产权,就是保护创新

保护知识产权,就是保护创新。新药研发具有投入高、周期长的特点,需要在研发到上市后的全周期内对知识产权进行长期严格的保护。因此在与CDMO企业的合作中,知识产权保护是创新药企业重点关注的领域之一

1.

IP保护政策与制度


如何让客户IP保护体系的建立和执行有据可依?

清晰可执行的策略和严格完整的制度是IP保护的指南针。

健新原力从人员管理、项目管理、权限管理、文件管理的角度出发,形成了多维度的IP保护策略。在这个指导思想下,健新原力不断完善和制定了一系列的IP保护政策和制度,结合制度和数字化平台,形成了立体化的IP保护体系。

 健新原力IP保护政和制度

2.

数字化平台与审计监测


怎么做到客户项目信息完整可控?

信息流转过程的可控和可追溯是关键

健新原力通过全面数字化建设,为IP数字化保护打下坚实的基础。目前已经上线了SAP系统、Veeva系统,部署了LIMS系统、MODA系统,并且正在积极实施部署QMS、CDS等系统。在构建立体的数字化平台的同时,实现了数据流转过程的全链可控、可追溯,为自身以及客户的数据安全提供了强有力的保障。

不仅如此,健新原力搭建了专业的IP保护团队和法务团队,对各种风险进行全程把控,在事前预防、事中监测、事后审计方面设计了一整套的流程体系。

3.

信息安全体系构建


在信息时代,如何为客户和我们自身的数据建立护城河?

可靠的信息安全系统是关键。


01

信息交互

作为CDMO企业,跟客户的信息交互是不可避免的,在交互的过程,如何保证客户信息安全是其中的核心。健新原力通过上线iDeals系统实现了信息的闭环交互,满足了项目文件所需要的客户+项目+人员+文件的立体化管控维度以及项目文件相互隔离的需求。

02

文件管理

健新原力通过应用Microsoft MIP加密系统,对电子文件进行了分级分类加密,从而打造了符合安全性、合规性和法规要求的加密体系,并通过上线刷卡打印管理系统,对打印、复印、扫描进行了全方位的可追溯管控。

03

数据安全

业务系统运行的数据不仅仅是自己的,更是客户的,并且数据都要长期保存或者永久保存,以备监管审查,因此保证数据完整性和安全性是数据安全的重要体现。在工业4.0时代,健新原力结合从研发-生产-质控到运营全流程的数字化管理和追溯,重新定义了客户信息和知识产权保护体系,通过打造结合云、异地和本地化部署的立体化备份系统,形成了国际先进的三级备份体系,保障数据安全。

Image健新原力IP保护策略

4.

IP保护与企业文化的融合

如何真正做到全方位无死角的IP保护?

我们相信形成IP保护的全员意识比技术手段更重要。

健新原力把IP保护上升到企业发展的战略层面,通过新员工入职培训、定期的全员宣讲、特定职能专项培训及离职管理把IP保护意识深深地刻到企业文化的骨髓里。

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IP保护与企业文化融合



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